我国牵头制定并发布干细胞国际标准ISO24603
日本、德国、意大利、英国、美国等国家专家领导的干细胞国际标准ISO9月24日,24603年《人鼠多能干细胞通用要求》发布仪式在北京举行,将为干细胞领域的科技创新和相关产业的发展提供有力支持。
记者从当天举行的第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会上了解到,ISO24603规定了多能干细胞培养、生物学特性、质量控制、信息管理、分发和运输的要求。
许多国际标准化组织生物技术委员会专家表示,ISO24603是基于国际标准化组织专家意见的国际共识,对整个干细胞行业的标准化和人类健康具有重要意义。我们期待着中国在干细胞标准方面的工作,为干细胞领域建立国际标准。
此外,会议还发布了国家标准细胞无菌检测通则和人类干细胞研究伦理审查技术规范七组标准,涵盖科研、临床和工业、人类干细胞研究伦理、干细胞及其衍生物关键质量属性、质量控制,形成了我国干细胞领域的基本共识,也是干细胞产业化的技术支持和基本保障。
据介绍,上述标准主要由中国干细胞与再生医学协作创新平台、中国细胞生物学会标准工作委员会、中国细胞生物学会干细胞生物学分会和数十个国内单位制定,相关单位将继续开展干细胞基础研究、临床和产业转型的标准化工作。 张泉)