我国发布第四批鼓励研发申报儿童药品清单
新华社北京8月24日(记者) 李恒)记者从国家卫生委员会获悉，国家卫生委员会最近与科技部、工业和信息化部、国家医疗保险局和国家食品药品监督管理局合作，通过组织专家选拔和社会宣传，研究制定了第四批鼓励儿童药品研发申报清单。第四批有24个品种，涵盖神经系统药物、消化道和代谢药物、抗肿瘤药物和免疫调节剂等治疗领域，涉及30个规章制度和9种剂型。
据了解，2016年以来，国家卫生委员会和有关部门为落实《关于保障儿童用药的若干意见》，进一步做好保障儿童用药工作，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发、创新和申请评估，满足儿科临床用药需求，先后制定并发布了三批《鼓励儿童用药研发申请清单》，包括105种药品。目前已批准上市23种药物，涵盖抗肿瘤药物、免疫调节剂、神经系统药物、精神障碍药物等8个治疗领域，其中6种是罕见病药物。
国家卫生委员会相关负责人表示，第四批鼓励儿童药品清单的研发和应用主要有四个特点：一是突出临床用药需求。国内绝大多数药品暂时没有通用名上市，有助于填补国内药品的空白。二是贴近儿童用药特点。适合口服溶液剂、鼻散剂等儿童，同品种规格更丰富，能更好地满足不同年龄段儿童的用药需求。三是关注罕见病患者群体。经多部门组织专家选拔论证，听取临床一线意见，选药包括部分罕见病用药。四是兼顾企业研发的积极性。在选择清单的过程中，通过数据分析和专家论证，对品种的潜在临床应用前景和市场空间进行了综合评价。