美药管局批准特定人群接种辉瑞新冠疫苗加强针
新华通讯社美国华盛顿9月22日电 美国食品和药物管理局22日调整了对于辉瑞新冠预苗的应急应用受权,容许老人和高风险人群注射完第二剂辉瑞疫苗最少6个月后,注射一剂辉瑞疫苗的提升针。
美药管局表述说,老人指的是65岁及之上人群,高风险人群指的是18岁至64岁有新冠危重症风险性人群及其有职业暴露风险性人群等。
美药管局代理商厅长埃米莉·菲尔德科克在一份申明上说,药管局在全方面考虑到目前科学研究直接证据及其经过单独的外界权威专家构成的资询联合会完成讨论后,改动了对于辉瑞新冠预苗的应急应用受权,容许特殊人群注射一剂提升针,如医务人员、老师和幼儿托管工作员、杂货铺工作员等。
美药管局8月23日彻底准许辉瑞新冠预苗的应用受权。这也是第一款宣布获准在国外应用的新冠预苗,用以16岁及之上人群注射。8月25日,美药管局收到了辉瑞制药的填补文档,申请办理准许16岁及之上人群在注射完第二剂辉瑞疫苗6个月后注射一剂提升针。
美药管局预苗及有关生物制药资询联合会9月17日开会研究新冠预苗提升针在国外应用事项,提议英国65岁及之上人群和身患情况严重病症的高风险人群,在注射完第二剂辉瑞疫苗6个月后接纳该接种疫苗的提升针注入。但该联合会大部分组员网络投票抵制将这类提升针用以16岁及之上人群。该联合会组员期待见到大量有关该预苗提升针的安全系数和长期性有效的数据信息。