华为腕部心电血压记录仪获行政许可

华为终端有限责任公司得到腕部心电血压值录像仪MLY-B10.MLY-B11的有关行政许可事项。录像仪由服务器.血压袖带（腕带）.快速充电基座及手机端手机软件构成，供成人腕部单导心电数据的采集用（不包含全自动剖析.确诊作用），及其成人微创血压值及脉博的精确测量。批准行政机关为广东药监局，批准文件编号为粤械注准20212071428。

先前广东食药品监督管理局公布了广东医疗机械申请注册人机制示范点准许商品名册(截止到2021-10-8)，华为公司腕部单导心电数据采集器宣布准许生产制造。除此之外，华为公司也有三款医疗机械腕部心电血压值录像仪（MLY-B10.MLY-B11）.心电数据分析系统（ECG-1）.心律不齐数据分析系统（PPG-1）进到优先选择审批程序。

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