国产首例临时心脏起搏器获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了深圳市先健心康医疗电子有限责任公司生产制造的创新产品“临时起搏器”的申请注册申请办理。

该商品由非植入式脉冲计数器及病人电缆线构成。适用心室或心房的身体之外临时性起搏;也适用在起博器和心脏除颤器嵌入全过程中用以对起搏电级系统软件开展剖析。

该商品是国内第一例临时性心血管支架,既可用以对心跳过缓病人开展临时性起搏,还可做为一台起搏系统软件检测仪应用,对起搏系统软件开展的剖析,包含特性阻抗精确测量、起搏阀值和认知幅度值精确测量等。该商品发售可提升医院门诊对机器设备的应用高效率,减少医院门诊的机器设备应用成本费,推动起搏治疗法在中国的运用。

(据国家药品监督管理局官方网站)

原文章标题:国内第一例临时性心血管支架获准发售

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