医用敷料当美容面膜网上随意卖 记者调查“械字号”产品市场乱象

　　“这个‘械字号’补水面膜比一般补水面膜有着更强的美容护肤实际效果，具备缓解、修补的‘医疗美容级’作用。”在某短视频app上，一位美妆护肤网络主播正在直播中大张旗鼓“吹嘘”一款补水面膜，称可以每日应用，价钱和一般补水面膜类似。

　　《法治日报》小编注意到，这款补水面膜发布1分鐘后，300件产品就被抢空。在留言板留言区，几乎没人对“械字号”明确提出疑惑，大量人关心的是应用实际效果。

　　说白了“械字号”，就是指医疗设备报备字体大小，“械字号”商品就是指推行我国常规管理可以确保其安全性、合理的医疗设备。

　　近些年，伴随着电子商务平台和直播卖货的盛行，敷在脸颊的“械字号”补水面膜、戴在双眼上的美瞳隐形眼镜等“械字号”商品在直播房间日渐受欢迎，深受顾客亲睐。殊不知，记者暗访发觉，许多选购了“械字号”商品的顾客却并不了解其归属于医疗设备，在日常生活中不可以随便应用;一些店家也在沒有运营资质证书的情形下随便出售，造成“械字号”商品销售市场乱相层出不穷。

　　械字号商品属医疗设备 但很多用户并不知道

　　来源于浙江省金华市的吴女性一直在应用一款医美面膜，但她并没有觉得到这个补水面膜与别的补水面膜有啥差别，仅仅外型和别的补水面膜不一样——这个“械字号”面膜包装上写着“医疗透明质酸凝胶修补贴”。

　　“店家宣传策划这也是一款‘械字号’补水面膜，但我我也不知道它实际上是归属于医疗设备。”吴先生说。

　　和吴女性一样，来源于江苏省盐城市的刘女士也热衷应用“械字号”补水面膜，由于她从店家处得知这款补水面膜“能去痘、消痘印、收毛孔、延缓衰老、修补敏感皮肤……”而这种修补男性性功能针对陈女士而言，全是“刚性需求”。但她一直觉得这也是一款“医美面膜”，彻底没把它与医疗设备同等起來。

　　小编在电子商务平台查找“械字号面膜”发觉，大多数店家是以“脸部修补膜械字号”“美面贴膜械字号”等关键字来叙述该类商品。

　　而早就在2020年1月，那时候的国家药监局就公布了一则有关《化妆品科普：警惕面膜消费陷阱》的公示，称未找到所谓的的“械字号面膜”定义。

　　该公示强调，“械字号”补水面膜便是医用品，归属于医疗设备范围。依照医疗设备管理方法的医用品取名理应合乎《医疗器械通用名称命名规则》规定，不可带有“美容护肤”“健康保健”等宣传词句，不可带有夸大其词应用领域或是别的具备虚假性、欺诈性的內容。“械字号面膜”是店家为了更好地市场销售而自编的定义，医疗器械也无法以“补水面膜”做为其名字。

　　记者采访发觉，除开“械字号面膜”外，美瞳隐形眼镜、医疗美容保湿霜、类人胶原蛋白这三类被店家大张旗鼓吹嘘的商品，一样也归属于医疗设备。他们的另一个名称是角膜接触镜、液体敷料、可溶胶原蛋白。

　　获知自身常常运用的美瞳隐形眼镜居然是角膜接触镜后，来源于上海市的张女士现在才明白双眼常常炎症的缘故了。她先前一直选购一款国际品牌的美瞳隐形眼镜，应用一段时间后，双眼常常炎症，到医院体检后才获知眼角膜被美瞳隐形眼镜刮伤了。

　　事实上，我国市场监督质监总局早就确立将彩色隐形眼镜列入三类医疗器械，使用人应最先开展双眼查验，去具有有关资格的眼镜店购买知名品牌、靠谱的彩色隐形眼镜，并在专业人员的辅导下应用。

　　因为不了解这种要求，张女士将美瞳隐形眼镜当做护肤品来应用，而且常常根据电商或是线下推广眼镜店选购，以至双眼受伤了还不清楚缘故。

　　线上营销方式各形各色 运营资质证书真伪引起怀疑

　　小编在一些流行电子商务平台检索“医美面膜”“械字号”等关键字，发觉弹出来的产品页面全是由网上药房、医疗设备专卖店公布的商品，这种店面也都是有“根据国家药品监督管理局报备批准验证”等字眼。但在一些百度贴吧、日常生活交流平台的App中，一样以以上关键字开展检索时，小编发觉了一些“内幕”。

　　小编在某App圆心开一篇“低价位美瞳隐形眼镜”工作经验贴，內容看起来是时尚博主的评测，而发表评论顶置的则是时尚博主附加的选购方法，要想选购这一款低价位美瞳隐形眼镜，就需要发消息时尚博主并加上其联系电话。在发表评论下边，有百余条留言板留言，大多数是顾客竞相加上时尚博主联系电话、寻找选购及应用体会的留言板留言。

　　发消息时尚博主后，小编加上了该博主的联系电话，发觉该博主的微信朋友圈中都是相近低价位美瞳隐形眼镜的文章内容，创意文案也大致类似。该博主在每一条创意文案里都特别提示，这款美瞳隐形眼镜是经日本韩国等地网上代购回家的，一手货源急缺，先到先得。

　　当被问起是不是有营销推广资质证书时，该博主发过来一张图片，上边是打过码的医疗器械经营许可证书，公司名称、居所、运营场所、仓库详细地址等信息内容都挨打上很厚的马塞克。

　　在另一家名叫“好货分享官”的店主微信朋友圈中，小编发觉，其市场销售的美妆护肤商品一样包括医美面膜、美瞳隐形眼镜等医疗设备。根据沟通交流后获知，其为地区代理而不是代理商，经卖家从生产厂家随时取货，自身并不是运营资质证书。

　　当小编表明选购意愿后，另一方发过来了一条连接，点击查看以后页面十分简易，乃至连产品介绍也没有，有一些产品名称中文拼音替代了，市场价也比官方网站价格低许多。小编因此了解店主这种软件是否从靠谱生产厂家处购买的，随后被店主“加入黑名单”。

　　将医疗设备称之为护肤品 店家这一举动归属于违规行为

　　据中国传媒大学文化产业管理学校法律法规教务长郑宁详细介绍，在我国针对医疗设备和护肤品可用的是2套监管体系，各自可用《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》。店家出售要合乎公司经营范围。

　　北大医学伦理与法学系专家教授王岳告知小编，医疗设备依据设备的风险性不一样，分成一类、二类、三类。医疗器械经营依据设备的类型不一样，推行分组管理，运营一类医疗器械不需批准和报备，运营第二类医疗器械推行报备管理方法，运营第三类医疗器械推行许可证管理方法。

　　“获得医疗器械经营企业备案凭据后，公司可以市场销售准许范畴内的第二类医疗器械;获得医疗器械经营许可证书后，公司可以市场销售准许范畴内的第三类医疗器械。”王岳说。

　　依据《医疗器械监督管理条例》要求，假如企业沒有资格开展市场销售，由承担药品监督管理的单位和环境卫生行政部门按照分别岗位职责行政强制执行，给与提醒;拒不纠正的，处1多万元10万以内处罚;情节恶劣的，勒令停工暂停营业，直到由原颁证单位注销医疗器械注册证、医疗设备生产许可、医疗器械经营许可证书，对违反规定企业的法人代表、负责人、立即承担的管理人员和其它责任人处1多万元3万余元以内处罚。

　　“依照医疗设备管理方法的医用品取名理应合乎《医疗器械通用名称命名规则》规定，不可带有‘美容护肤’‘健康保健’等宣传词句，不可带有夸大其词应用领域或是别的具备虚假性、欺诈性的內容。假如店家将医疗设备声称为护肤品，则是违规行为。”郑宁说。

　　郑宁觉得，为医疗设备网上交易给予服務的电商平台经营人理应对入网许可证医疗器械经营者开展实名制认证，核查其运营批准、报备状况和所运营医疗器械申请注册、报备状况，并对其运营个人行为开展管理方法。电商平台经营人发觉入网许可证医疗器械经营者有违背本规章规范个人行为的，理应立即劝阻并马上汇报医疗器械经营者所在城市设区的市级市人民政府承担药品监督管理的单位;发觉比较严重违规行为的，理应马上终止给予网络交易平台服务项目。

　　北京市华卫法律事务所办公室主任、我国卫生法学会理事邓利强提醒，服务平台做为广告商应留意，医疗设备的运营不可以虚假广告、过多宣传策划，不然会担负诊疗、广告宣传的有关法律依据。

　　“除开行政处罚法，还需要对于编造广告宣传信息的违法者追责法律责任。有关机构应创建举报奖励体制，激励群众对虚假广告的店家开展打假维权。政府机构应当对顾客开展主题教育，使顾客掌握什么店家广告宣传归属于虚假广告，免遭违反规定医疗广告损害。”王岳说。

　　而针对顾客，邓利强明确提出，定点医疗机构对病人开展一些独特解决时才会使用医疗设备，不建议顾客在诊疗主要用途以外应用。

　　“医疗设备通常必须由有资质证书的医师具体指导并依照恰当的使用方法使用量应用，不可以做为日常肌肤护理商品长期性应用，不必随意网上购物‘械字号’护肤品，假如碰到纠纷案件，可以向消协投诉。”郑宁说。

原文章标题：医用品当美容面膜在网上随便卖 记者暗访“械字号”商品销售市场乱相