华为正式获批开始生产医疗器械

广东食药品监督管理局公布了广东医疗器械申请注册人机制示范点准许商品名册（截止到 2021-10-8），华为公司腕部单导心电数据采集器宣布准许生产制造，注册证号为：粤械注准 20202071705，受委托人为歌尔股份有限责任公司及其潍坊市京为高科自动化科技有限责任公司。

据了解，除腕部单导心电数据采集器外，华为公司也有三款医疗器械进到优先选择审批程序。分别是腕部心电血压值录像仪（MLY-B10、MLY-B11）、心电数据分析系统（ECG-1）、心律不齐数据分析系统（PPG-1）。

华为公司先前表露将在第三季度发布能够测量血压的智能手环，现阶段已协同技术专业定点医疗机构打开申请注册临床研究。

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