国药新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验中期分析结果发表

新华通讯社北京市5月27日电（新闻记者彭茜）有关国药控股中国生物新冠预苗Ⅲ期临床试验中后期剖析結果的毕业论文26日宣布发布在《美国医学会杂志》上。科学研究表明其2款活疫苗维护法律效力各自为72.8%和78.1%。它是全世界第一个宣布发布的新冠活疫苗Ⅲ期临床试验結果。

论文结论剖析了中国生物集团旗下北京市生物制药研究室、武汉市生物制药研究室的新冠活疫苗的实效性、安全系数等Ⅲ期临床试验結果。自2020年7月16日起，40411名受试者入组并被任意分成含铝佐剂的安慰剂效应组、新冠预苗WIV04组（武汉所）和HB02组（北京市所）。受试者年龄结构36.1岁，84.4%为男士。

受试者间距二十一天打疫苗两剂。第二剂打疫苗后14天，总计诊断142例合理病案：铝佐剂组95例，WIV04组26例，HB02组21例。2款预苗组群体维护力各自为72.8%和78.1%。铝佐剂组发生2例重症病案，预苗组均未发生重症病案。预苗组里，血清蛋白中和抗体阳转率均高过99.0%，铝佐剂组为2.3%。

打疫苗后7天总副作用发病率铝佐剂组为46.5%，WIV04组为44.2%，HB02组为41.7%。副作用多见注入位置痛疼，比较严重水平多见1级。

毕业论文最终强调现阶段科学研究仍有一些局限：临床试验未列入孕妈妈和18岁以下青少年儿童，但对于青少年儿童的科学研究已经开展；对在慢性疾病病人、女士和老人等群体中的高效率评定仍显不够；因为受试者中只发生2例重症，因此 尚没法得到可防止重症的结果；尚答不上活疫苗能不能防止没有症状的感柒的难题。

毕业论文称，这仅仅Ⅲ期临床试验的中后期剖析結果，科学研究工作人员现阶段仍在搜集大量数据信息，再次评定预苗长期性维护法律效力、防止重症和身亡的实际效果及其免疫力持续性等难题，并得到最后的剖析結果。