全球首个新冠灭活疫苗Ⅲ期临床数据正式发表
环球时报社评新闻记者5月26日从国药控股中国生物掌握到,5月26日,国际性学术期刊《美国医学会杂志》(JAMA)发表了国药控股中国生物发布的《二种新式新冠病毒灭活疫苗对成年人COVID-19感柒的维护法律效力点评》。汇报根据中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验結果,汇总剖析了中国生物隶属北京市生物制品研究室(BIBP)、武汉市生物制品研究室(WIBP)新冠灭活疫苗的实效性、安全系数等Ⅲ期临床试验結果。
它是全世界第一个宣布发布的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验結果,这也是我国新冠疫苗Ⅲ期临床试验結果的初次发布。
该项临床实验的2款疫苗WIV04和HB02各自由武汉市生物制品研究室和北京市生物制品研究室研发和生产制造,常用菌株(WIV04和HB02株)各自分离出来自武汉金银潭医院的两位病人。病毒株在达标的,来源于WHO的Vero细胞株中开展塑造繁衍,接着开展消灭和提纯。全部疫苗和安慰剂效应均由我国食药监计量检定研究所计量检定,编盲后的每一个疫苗以唯一编号、外型同样的单使用量瓶子开展应用。
科学研究数据显示,中国生物2款新冠灭活疫苗两针打疫苗后14天,能造成高滴度抗原,产生合理维护,且全群体中和抗体阳转率达99%之上。WIV04疫苗组维护法律效力为72.8%,HB02疫苗组的维护法律效力为78.1%。安全系数好,副作用多见注入位置痛疼,水平轻,具备一过性和弛张热。(环球时报社评新闻记者 樊巍)