欧盟批准一款新冠疫苗在欧盟境内有条件上市
新华通讯社阿姆斯特丹12月21日电(新闻记者李骥志)欧州药物管理处21日就美国辉瑞公司有限责任公司与德国生物新技术应用企业协同产品研发的一款新冠疫苗的安全系数和实效性做出正脸评定,欧盟委员会接着准许该疫苗在欧盟国家地区有标准发售。
欧盟委员会现任主席冯德莱恩那天晚上发出声明说,欧盟国家已决策授于这款疫苗有标准市场销售批准,受权其进到欧盟国家销售市场。她表明,该疫苗将在同一时间、相同条件下下出示给欧盟国家所有国家。将来几日,第一批疫苗将从辉瑞制药在丹麦的生产制造产业基地送货,世界各国接着能够刚开始疫苗打疫苗工作中。预估2021年9月前能够交货两亿剂疫苗。
欧州药物管理处责任人艾梅尔·桑德斯当日在新闻视频新品发布会上表明,药管局是根据对约4.4万人的临床研究数据信息进行对疫苗的评定,并保证 其安全系数和实效性及其合乎必需的产品质量标准,可供16岁之上群体打疫苗。评定工作中不容易从此停步,接下去将再次搜集和剖析相关疫苗安全系数和实效性的数据信息。
提到疫苗对在美国探索与发现的基因变异新冠病毒的实效性,桑德斯表明,未有直接证据说明该疫苗对变异病毒失效。
据欧州疾病防治监测中心公布的每星期疫情报告制度,现阶段欧盟国家、欧州经济开发区和美国总计新冠诊断病案超出1513万例,在其中死亡病例约37.六万例。