美药管局批准首款新冠治疗药物瑞德西韦

新华通讯社美国华盛顿10月22号来电（新闻记者谭晶晶）美国食品和药物管理局22日准许抗病毒的药瑞德西韦用以新冠成年人患者及其十二岁之上、休重40KG之上少年儿童患者的住院治疗治疗。它是第一款获美药管局准许的治疗新冠药品。

瑞德西韦是美国吉利德科技有限公司产品研发的抗病毒的药，原用以治疗埃博拉出血热和中东地区呼吸综合征等病症。美药管局在一份申明中表明，瑞德西韦仅能去医院或可以出示相近住院治疗治疗的保养组织应用。

申明称，美药管局在考虑到准许一种药品时，会依据严苛的科学研究规范开展风险评价，保证 该药品产生的好处超过其风险性。 准许应用瑞德西韦治疗新冠，是在对三项对于轻症至危重症新冠门诊病人的随机双盲对比实验的数据信息开展剖析后作出的决策。

据美药管局详细介绍，第一项实验征募了轻症、中症和危重症新冠患者总共1062人参加，她们被分派至治疗组和对照实验各自接纳瑞德西韦和安慰剂效应治疗。数据显示，治疗组恢复時间中位值为10天，安慰剂效应某组半个月。治疗组到第半个月临床表现改进占比也高些。

第二项实验比照了中症新冠住院治疗患者在接纳5天和10天瑞德西韦治疗后与仅接纳一般保养的患者的实际效果差别。科学研究工作人员在患者接纳治疗第11天的评定显示信息，5天治疗组患者病症改进占比明显高过一般保养组患者，10天治疗组患者病症改进总数超过一般保养组患者，但在统计学上沒有明显差别。

第三项实验比照了危重症新冠住院治疗患者在接纳5天和10天瑞德西韦治疗后的实际效果差别。科学研究工作人员在患者接纳治疗第14天的评定实际效果显示信息，2组患者病症改进水平类似，恢复率或患病率在统计学上沒有明显差别。

据美药管局详细介绍，应用瑞德西韦很有可能出現的不良反应包含肝酶水准上升和过敏症状，例如心率和心跳转变、低血氧、发高烧、呼吸困难、喘气、嘴巴或眼部肿胀、疹子、恶心想吐、流汗或哆嗦。

美药管局2020年五月曾受权英国定点医疗机构治疗新冠危重症患者时“应急应用”瑞德西韦。但是应急应用受权不相当于宣布准许。

世卫组织十月中下旬公布的新冠“团结一致实验”中后期数据显示，瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦和干扰素栓等治疗法好像对住院治疗患者的28天患病率或新冠患者的住院治疗现病史危害不大或沒有危害。