VR认知能力评估工具VRFCAT通过美国FDA认证
创新科学与生物科技服务供应商VeraSci今天宣布,他们专有的虚拟现实认知能力评估工具(Virtual Reality Functional Capacity Assessment Tool;VRFCAT)已经正式通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的临床结果评估资格认定(Clinical Outcome Assessment (COA) Qualification Program)。目前,VeraSci正在采集向美国食品药品监督管理局提交完整资格认证包所需的其他数据。
为解决与精神分裂症相关的认知障碍治疗方法中的未满足需求,美国食品药品监督管理局,美国国家心理卫生研究所,以及制药业和学术界的代表组织了一个名为“Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia(旨在改善精神分裂症中的认知功能的测量与治疗研究)”。MATRICS小组及FDA代表认为,仅通过标准化神经心理学评估测量的认知改善并不足以证明药物疗效能够解决与精神分裂症相关的认知障碍。
获得美国国家心理卫生研究所小企业创新研究第一阶段和第二阶段资助的VeraSci正致力于开发虚拟现实认知能力评估工具VRFCAT。VRFCAT是一项eCOA(电子临床结果评估)任务,其主要用于在逼真的交互式虚拟环境中模拟关键的工具性日常生活活动。